?藥用瓶與藥品的相互作用

      藥用瓶與藥品的相容性意味著不會發(fā)生會導(dǎo)致制劑或包裝成分質(zhì)量發(fā)生不可接受變化的顯著相互作用。

      相互作用的情況包括由于藥物物質(zhì)的吸收或吸著而導(dǎo)致含量減少，由于化學成分從小瓶組件中遷移而導(dǎo)致藥物物質(zhì)的效力喪失； 吸收、吸附或浸出物引起的降解 賦形劑濃度降低； 沉淀; 制劑 pH 值的變化； 制劑或包裝成分變色； 增加包裝組件的脆弱性等。

      在容器密閉系統(tǒng)及其組件的適用性研究中可以找到一些相互作用； 有些相互作用只能在穩(wěn)定性測試中發(fā)現(xiàn)。 因此，穩(wěn)定性研究，無論是為初始應(yīng)用還是為了滿足上市后承諾而進行的，都應(yīng)解決可能由藥品和包裝成分之間的相互作用引起的任何變化進行研究并采取適當?shù)拇胧?/p>